2026年7月14日,迪哲医药一纸公告,再次刷新了中国创新药出海的交易纪录。阿斯利康以6亿美元首付款、15亿美元潜在总金额,拿下了舒沃替尼的全球权益。
这已经是2026年以来,中国创新药行业第不知道多少次刷新纪录了。
半年1100亿美元,出海正在变成常规操作。
如果把时间轴拉回到三年前,一笔10亿美元的创新药出海交易,能登上行业头条好几天。到了2026年,10亿美元级别的交易,已经排不上号了。

今天咱们就来聊聊,创新药出海到底是怎么回事?为什么交易金额越来越大?中国的创新药,是怎么突然就厉害起来了?
大概5年前,也就是2019年之前,中国创新药出海,能做一个1-2亿美元的交易,首付款几千万美元,就算是大新闻了,整个行业都会讨论。那个时候,大家都觉得中国创新药能走出去就不错了,不敢想大金额。
2020-2022年,10亿美元级别的交易开始出现,一年能有个3-5笔,首付款也开始到1亿美元以上,买家开始出现全球顶级的跨国药企,大家开始意识到,中国的创新药好像真的有人买。

到了2023-2024年,直接就爆发了,几十亿美元的交易成了常态,一年能出十几笔,首付款从1亿美元涨到3亿、5亿,甚至有十几亿美元首付款的交易,总金额最高的已经到了接近百亿美元的级别。
而且不只是金额涨了,买家也变了。最开始买中国药的,都是一些海外的中小型生物技术公司;现在买中国药的,全是全球排名前20的顶级跨国药企,一个比一个大牌。
先搞懂license out到底是什么,为什么这么重要?
很多人说创新药出海,以为就是把药卖到国外去,其实不是。把药卖到国外叫出口,是卖产品,赚的是卖货的钱。现在我们说的创新药出海,叫license out,翻译过来叫对外授权,这是完全不同的两个概念。
什么叫对外授权?
简单说就是我们的公司研发出一个新药,把这个药在欧美或者全球其他国家的开发权、销售权,授权给海外的药企,由他们负责在海外做临床、获批、销售。我们的公司,先拿一笔首付款,然后后续临床推进、获批、达到销售目标,再拿里程碑付款,最后药卖出去了,我们还能拿销售额10%左右的销售分成。
这个模式,和原料药、仿制药出口,完全不是一个量级的生意。

原料药出口,是卖化工品,一公斤赚几百块钱,赚的是辛苦钱、污染钱,仿制药出口,是等专利过期了大家都能做,拼的是成本,赚的是加工费。这两个都是卖苦力,赚的是产业链最底端的钱。

但license out不一样,这是卖知识产权,卖专利,卖创新的价值,是医药行业最赚钱的部分。一个药卖几十亿美元,我们可能只花了几亿人民币研发,利润率比卖原料药高几十倍。
更重要的是,之前几十年,都是海外的跨国药企把他们的创新药卖给中国,一盒药卖几万块,赚中国人的钱。现在反过来了,我们把自己研发的创新药,授权给跨国药企,让他们去卖,赚全世界的钱。这个角色的转变,才是最有意义的。

为什么这两年大交易突然爆发了?
首先是中国创新药的研发能力,真的起来了。
十年前,中国基本没有真正的创新药,全是仿制药,海外有什么药我们抄什么,做me too都做不好。但现在不一样了,很多新的靶点,中国公司和海外公司是同步研发的,甚至我们速度更快,做出来的药,临床数据比海外同类产品还好,副作用更小,效果更好。
从最开始的me too(别人有我也有),到me better(我做的比别人好),再到现在开始出现first in class(全球首创,别人都没做出来的靶点),这个进步是实打实的。
医药行业是最讲数据的,你的药好不好,看临床数据说话,数据是硬通货。只要你的药真的比别人好,不管你是中国公司还是美国公司,跨国药企都会抢着买。

第二是跨国药企自己缺药了,有强烈的采购需求。
这是非常重要的一个背景,很多人没注意到。全球的顶级跨国药企,现在都面临一个大问题,叫专利悬崖,未来3-5年,他们现在卖的最好的、一年卖几十上百亿美元的重磅药,专利就要陆续到期了。专利一过期,仿制药一出来,销售额直接掉80%以上。

但问题是,他们自己的研发效率越来越低了。现在研发一个新药,平均要花20亿美元以上,耗时10年,成功率不到10%,花了钱也不一定能做出来好药。他们自己的管线空了,接不上,就必须从外面买。
之前他们主要买美国生物技术公司的产品,但美国的公司越来越贵,而且好东西也不多。他们突然发现,中国公司的药,数据又好,价格还便宜,自然就把目光转向中国了。
第三是中国的研发成本优势,是碾压级的。
同样一个新药,从靶点发现到做到临床后期,在美国做可能要花10亿美元,在中国做,3-5亿美元就做下来了,成本是欧美的1/3到1/2,而且速度更快。
为什么?
因为中国有全世界最便宜、最勤奋的科研人员,有最丰富的临床资源,临床入组速度是欧美的好几倍,还有完整的医药研发产业链,CRO、CDMO全产业链配套,成本自然就下来了。

跨国药企算账算得很清楚,自己做,花10亿做5年,还不一定成功,买中国的,花5亿首付款加里程碑,3年就能推进到上市,当然愿意买。
中国创新药,是怎么走到这一步的?
2015年的药政改革,是真正的起点。
在那之前,中国的药品审评标准和国际不接轨,临床数据人家不认可,你做出来的药再好,人家也不认。2015年之后,我们的药审制度改革,全面和国际接轨,临床数据全球认可,这是最基础的一步,没有这个,出海根本无从谈起。

然后是人才回流。
2015年之后,大量在海外顶级药企工作了十几年的华人科学家,纷纷回国创业,带回来最先进的技术、经验和行业认知,相当于把海外几十年的研发经验,直接带回了中国。
还有资本的投入。
过去十年,一级市场投了几千亿人民币在创新药行业,建实验室、养团队、做临床,这么多钱砸进去,总会有产出的。
从最开始照着别人的结构改,做me too;到慢慢优化,做出来的药比原研的效果更好、副作用更小,就是me better;再到现在,开始做全球没人做过的新靶点,做first in class,这是一步步走过来的,没有捷径。
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